无码人中文字幕一区二区,国产gogo大尺度尿喷人体,国产成人亚洲精品影院

新聞資訊

最新資訊

免費(fèi)咨詢熱線

19353025844

新聞資訊

您的位置 : 業(yè)創(chuàng)首頁(yè) > 新聞資訊

淺談失效分析實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理！
2021-12-24 / 閱讀 : 178
失效分析是一門(mén)發(fā)展中的新興學(xué)科，近年開(kāi)始從軍工向普通企業(yè)普及。它一般根據(jù)失效模式和現(xiàn)象，通過(guò)分析和驗(yàn)證，模擬重現(xiàn)失效的現(xiàn)象，找出失效的原因，挖掘出失效的機(jī)理的活動(dòng)，在提高產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)開(kāi)發(fā)、改進(jìn)，產(chǎn)品修復(fù)及仲裁失效事故等方面具有很強(qiáng)的實(shí)際意義，其方法分為有損分析、無(wú)損分析、物理分析以及化學(xué)分析等。作 ...
分析實(shí)驗(yàn)室降本策略
2021-12-24 / 閱讀 : 185
降低成本是任何一個(gè)實(shí)驗(yàn)室管理者很關(guān)注的問(wèn)題，不少實(shí)驗(yàn)室將這項(xiàng)納入到KPI考核中。如何在不影響工作效率和質(zhì)量的前提下降低成本？本文和大家聊聊我個(gè)人在控制成本上的一些策略和心得，歡迎交流。01試劑降本1.進(jìn)口試劑改用國(guó)產(chǎn)試劑例如：卡爾費(fèi)休試劑，國(guó)產(chǎn)的和進(jìn)口的相差6倍2.常用大批量要求不高的試劑可以用瓶裝 ...
當(dāng)超標(biāo)時(shí)應(yīng)如何處理才能符合GMP？
2021-12-24 / 閱讀 : 181
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為必須通過(guò)預(yù)先規(guī)定的結(jié)構(gòu)化的程序來(lái)找出錯(cuò)誤的原因，以便確定合適的糾正和預(yù)防措施。當(dāng)不合格結(jié)果出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立刻啟動(dòng)處理流程，首先要做的是強(qiáng)制性的原始數(shù)據(jù)復(fù)查（四眼原則）和強(qiáng)制性的公司內(nèi)部信息溝通（溝通范圍包括直線經(jīng)理，質(zhì)量控制和質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人，授權(quán)人等）。處理流程包括以下步驟：1. 錯(cuò)誤分析在 ...
分析實(shí)驗(yàn)室OOS處理的指導(dǎo)原則
2021-12-24 / 閱讀 : 180
上述提到的判決只適用于特定的司法案件，但此案例反映了現(xiàn)在最新的科學(xué)和技術(shù)。此案讓FDA在1998年起草和發(fā)布了處理OOX結(jié)果的指南，該指南最終在2006年生效，現(xiàn)在被世界公認(rèn)為黃金標(biāo)準(zhǔn)?；谶@樣的事實(shí)，盡管這個(gè)話題討論的是德國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品法規(guī)和歐盟GMP指南，這里也詳細(xì)介紹了FDA的指南。值得一提的是， ...
分析實(shí)驗(yàn)室OOX歷史和重要事例
2021-12-24 / 閱讀 : 172
在20世紀(jì)80年代末，美國(guó)食品和藥物管理局進(jìn)行了一次涉及眾多仿制藥制造商的調(diào)查，發(fā)現(xiàn)了嚴(yán)重的質(zhì)量違規(guī)行為（包括丟失試驗(yàn)數(shù)據(jù)和虛假批準(zhǔn)文件），這些違規(guī)也涉及到了美國(guó)食品和藥物管理局的官員。在新的監(jiān)管體系下，F(xiàn)DA采取了嚴(yán)厲的監(jiān)管措施并引入了認(rèn)證前檢查（PAI）。這項(xiàng)檢查的一個(gè)優(yōu)先事項(xiàng)（重點(diǎn)）就是如何處 ...